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雷奈酸锶原料及颗粒剂技术转让
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产品: 浏览次数:215雷奈酸锶原料及颗粒剂技术转让 
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最后更新: 2017-10-23 18:32
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详细信息

“雷奈酸锶原料及颗粒剂技术转让”参数说明

技术类别: 实用技术

“雷奈酸锶原料及颗粒剂技术转让”详细介绍

1. 项目名称
雷奈酸锶+颗粒
英文名:strontium ranelate
化学名称:5-[双(羧甲基)氨基]-2-羧基-4-氰基-3-噻吩乙酸二锶
商品名:Protelos

2. 注册类别
原料药:3类;颗粒:3类

3. 适应症
主要用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松,显著降低椎骨骨折及髋骨骨折发生的危险。

4. 规格
口服混悬颗粒, 2g/袋

5药理作用
雷尼酸锶具有抑制骨吸收,促进骨形成的双重药理作用。一方面在成骨细胞富集的细胞中,雷奈酸锶能增大胶原蛋白与非胶原蛋白的合成,通过增强前成骨细胞的增殖而促进成骨细胞介导的骨形成。另一方面,通过降低破骨细胞分化和再吸收活性,减少骨吸收,从而使得骨更新重新达到平衡,有利于骨形成。
雷奈酸锶主要通过锶原子,发挥其药理作用,锶是一种与钙同族的碱土金属元素,在元素周期表中位于钙的下方。其吸收、分布、排泄与钙相似。口服2g以后。锶的绝对生物利用度为27%。大剂量的锶能使骨矿代谢发生异常,低剂量的锶能增强前成骨细胞复制,增加成骨细胞的数量,刺激骨形成;同时还能降低破骨细胞的活性,减少破骨细胞的数量,降低骨吸收的速率。在动物和人体内研究也得到的结果相吻合。

6.市场前景
骨质疏松在全世界居常见病第六位,WHO视骨质疏松症为心血管疾病之后,第二大致死的健康护理问题。随着社会经济的发展和生活水平的提高,和老龄化社会的到来,骨质疏松的患病率逐年增加。目前全世界约 2亿人患有骨质疏松症。我国老年人骨质疏松的患病率女性为90%,男性为61%,全国共有约7000万患者,其中1500万患者发生过骨质疏松性骨折,占我国60岁以上人口的15%左右。骨质疏松患者一旦发生骨折,往往难以愈合,家庭护理负担较重。骨质疏松发病率大幅度增加将成为我国21世纪重要的社会健康问题。
本品目标市场巨大,作用机理独特,具有抑制骨吸收和促进骨生长的双重作用,耐受性良好,无特殊的不良反应。国外对本品的评价较高,曾获三个大奖。开发雷奈酸锶必将带来可观的经济效益。
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